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阳光诺和: 阳光诺和关于签署独家许可协议的自愿性公告的补充公告

2023-05-16 00:14:23 证券之星

  证券代码:688621     证券简称:阳光诺和        公告编号:2023-047

           北京阳光诺和药物研究股份有限公司


(相关资料图)

       关于签署独家许可协议的自愿性公告的补充公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示:

  对上市公司当期业绩的影响

  北京阳光诺和药物研究股份有限公司(以下简称“公司”或“阳光诺和”)

与 KANEKA CORPORATION(以下简称为“KNK”)就 SN001(一种用于神经性

疾病治疗的透皮贴剂)和 SN002(一种用于治疗精神疾病的透皮贴剂)共同签署

了《许可协议》,KNK 将其拥有的上述两个制剂在中国大陆、香港和澳门的专

利独家授权和技术诀窍的使用授予阳光诺和。公司将通过运用 KNK 拥有的经皮

吸收制剂的技术专利和技术诀窍,开发出具备相应特征和优势的透皮吸收制剂。

考虑药物的研发需经过药学研究、临床前研究等较长的研究过程,预计不会对公

司 2023 年及未来年度经营业绩产生重大影响。

  重大风险提示

  药物的研发存在不确定性,其药学研究、临床前研究均存在不确定性;同时

新药上市后的销售情况亦受包括市场环境、行业发展等在内的诸多因素影响。因

此,本次合作是否能够完成全部里程碑付款亦存在不确定性。根据《公司章程》

等相关规定,本次专利和技术诀窍的许可费(含全部里程碑付款)在管理层会议

权限范围内,未达到提交公司董事会、股东大会审议的标准。

  本次合作不会对公司近期的正常生产经营、财务状况和经营成果带来重大影

响。公司将积极推进本次合作,并及时对后续进展情况履行信息披露义务,敬请

广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  

  近日,公司与 KNK 就 SN001(一种用于神经性疾病治疗的透皮贴剂)和

SN002(一种用于治疗精神疾病的透皮贴剂)共同签署了《许可协议》(以下简

称“本协议”),KNK 将其拥有的上述两个制剂(以下简称“本产品群”)在中国大

陆、香港和澳门(以下简称“本区域”)的专利独家授权和技术诀窍的使用授予阳

光诺和。

  一、审议程序情况

  根据《公司章程》等规定,公司本次与 KNK 签订的《许可协议》无需提交

董事会及股东大会审议。公司将按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》

                                 《公

司章程》等相关规定,根据合作事项的后续进展履行相应的决策程序和信息披露

义务。

  二、合同标的和交易对方基本情况

  (一)合同标的情况及目标

  公司与 KNK 就 SN001(一种用于神经性疾病治疗的透皮贴剂)和 SN002(一

种用于治疗精神疾病的透皮贴剂)共同签署了《许可协议》,KNK 将其拥有的

上述两个制剂在中国大陆、香港和澳门的专利独家授权和技术诀窍的使用授予阳

光诺和。

  贴剂系指原料药物与适宜的材料制成的供贴敷在皮肤上的,可产生全身性或

局部作用的一种薄片状柔性制剂。贴剂可用于完整皮肤表面,也可用于有疾患或

不完整的皮肤表面。其中用于完整皮肤表面能将药物输送透过皮肤进入血液循环

系统起全身作用的贴剂称为透皮贴剂。透皮贴剂通过扩散而起作用,其释放速度

受到药物浓度影响。

  SN001 和 SN002 分别为用于治疗神经性疾病及精神疾病的透皮贴剂。与口

服制剂相比,透皮贴剂通过穿透皮肤被人体吸收,亦为存在吞咽困难的病患提供

了良好的用药便捷性,并有望降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率。公司将

通过运用 KNK 拥有的经皮吸收制剂的技术专利和技术诀窍,开发出具备相应特

征和优势的透皮吸收制剂,从而降低药物制剂所致皮肤局部炎症和过敏等不良反

应的发生率,使患者受益。我公司计划通过 KNK 的本产品群的技术专利技术诀

窍完成本产品群的研究开发,并向国家药品监督管理局提交药品上市申请。

  阳光诺和拟通过此次的合作,将投资建设能够充分利用 KNK 经皮吸收制剂

技术的生产设施、构筑生产线、搭建技术平台,将该技术运用到包括但不限于本

产品群的新的药物中,并创造海外战略机会。为此,两家公司将积极利用此次合

作开拓更多合作机会。

  (二)交易对方基本情况

  名称:KANEKA CORPORATION

  性质:日本上市公司

  法定代表人:田中 稔

  设立时间:1949 年 9 月 1 日

  注册资本:330 亿 4600 万日元

  销售额:6,915 亿 3000 万日元(合并:2022 年 3 月期)

  主营业务:KNK 是一家以创新为导向的化工公司。该公司一直活跃于聚合

物、发酵、生物技术和电子等众多领域。商业活动涉及塑料、EPS 树脂、化学品

和食品到药品、医疗器械、电气和电子材料以及合成纤维等多个领域。生命科学

相关活动目前是 KNK 的战略重要领域之一。

  关联关系说明:本次交易不涉及关联交易,不构成《上市公司重大资产重组

管理办法》规定的重大资产重组。KNK 与公司之间不存在产权、业务、资产、

债权债务、人员等方面的其他关系。

  三、合同主要条款

  (一)合同双方

  甲方:KANEKA CORPORATION

  乙方:北京阳光诺和药物研究股份有限公司

  (二)主要经济条件

和技术诀窍的许可费。

  (a) 公司应按照以下时间表向 KNK 支付本产品 SN001 的本专利和本技术诀

窍的许可费。

                   里程碑                   应付比例

 本协议签署时                                   50%

在完成工艺验证并生产出符合双方约定规格的样品产品后。            10%

生物等效性试验完成后(公司已成功验证生物等效性)              20%

公司向主管的政府机关提交监管批准申请,且该申请已被政府机关接

受(由受理号证明)

在主管的政府机关发布监管批准后。                      10%

  (b) 公司应按照以下时间表向 KNK 支付本产品 SN002 的本专利和本技术诀

窍的许可费。

                里程碑                   应付比例

 本协议签署时                                30%

 在完成工艺验证并生产出符合双方约定规格的样品产品后。            30%

 生物等效性试验完成后(公司已成功验证生物等效性)              20%

 公司向主管的政府机关提交监管批准申请,且该申请已被政府机关接

 受(由受理号证明)

 在主管的政府机关发布监管批准后。                      10%

在本区域年度销售额一定比例的特权使用费。

  根据《公司章程》等相关规定,本次专利和技术诀窍的许可费(含全部里程

碑付款)在管理层会议权限范围内,未达到提交公司董事会、股东大会审议的标

准。

  (三)生效条件

  《许可协议》经合作双方签署之日起生效。

  (四)适用法律和争议解决

  由本协议引起的或与本协议有关的任何争议,包括与本协议的存在、有效性、

解释、履行、违约或终止有关的任何问题,或与本协议有关的、不能通过上一款

所述的协商解决的任何非合同义务争议,应提交新加坡国际仲裁中心根据新加坡

国际仲裁中心现行有效的仲裁规则进行仲裁并最终解决,该规则被视为通过引用

纳入本款。仲裁地点应为新加坡。仲裁庭由三名仲裁员组成。各方均应指派一名

仲裁员,而第三名仲裁员则应由前两名仲裁员共同指定。仲裁语言应为英语。

  四、对上市公司的影响

  (一)对上市公司业绩的影响

  公司与 KNK 就 SN001(一种用于神经性疾病治疗的透皮贴剂)和 SN002(一

种用于治疗精神疾病的透皮贴剂)共同签署了《许可协议》,KNK 将其拥有的

上述两个制剂在中国大陆、香港和澳门的专利独家授权和技术诀窍的使用授予阳

光诺和。公司将通过运用 KNK 拥有的经皮吸收制剂的技术专利和技术诀窍,开

发出具备相应特征和优势的透皮吸收制剂。考虑药物的研发需经过药学研究、临

床前研究等较长的研究过程,预计不会对公司 2023 年及未来年度经营业绩产生

重大影响。

  (二)对上市公司经营的影响

  公司拟通过此次的合作,将投资建设能够充分利用 KNK 经皮吸收制剂技术

的生产设施、构筑生产线、搭建技术平台,将该技术运用到包括但不限于本产品

群的新的药物中,并创造海外战略机会。为此,两家公司将积极利用此次合作开

拓更多合作机会。本次合作对公司未来业务发展将产生积极促进作用,符合公司

整体发展战略规划。本协议的签订不会导致公司主营业务、经营范围发生变化,

对公司独立性不产生影响,不存在损害公司及股东利益的情形。

  五、重大风险提示

  药物的研发存在不确定性,其药学研究、临床前研究均存在不确定性;同时

新药上市后的销售情况亦受包括市场环境、行业发展等在内的诸多因素影响。因

此,本次合作是否能够完成全部里程碑付款亦存在不确定性。根据《公司章程》

等相关规定,本次专利和技术诀窍的许可费(含全部里程碑付款)在管理层会议

权限范围内,未达到提交公司董事会、股东大会审议的标准。

  本次合作不会对公司近期的正常生产经营、财务状况和经营成果带来重大影

响。公司将积极推进本次合作,并及时对后续进展情况履行信息披露义务,敬请

广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

北京阳光诺和药物研究股份有限公司董事会

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